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400-901-5099
全部商品分類
全自動免疫檢驗系統用底物液 IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module
注冊證編號
國械備20181148號
注冊人名稱
英國西門子醫學診斷產品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產地址
500 GBC Drive, Mailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE 19714 United States
代理人名稱
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區加太路78號第一幢第一層Q1部位
產品名稱
全自動免疫檢驗系統用底物液 IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module
管理類別
型號規格
2瓶/盒，205mL/瓶
結構及組成
含溶于2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）緩沖液的金剛烷基二氧雜環丁烷磷酸酯（PPD）以及增強劑。
適用范圍
與其他多種試劑（如一抗、二抗、標準品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-08-07
有效期至
變更情況
代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區英倫路38號四層410、411、412室”變更時間2018年12月03日
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