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全部商品分類
慢性淋巴細胞白血病染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） CLL Plus Screening Panel
注冊證編號
國械備20190583號
注冊人名稱
希森賽爾股份有限公司 Cytocell Ltd.
注冊人住所
3-4 Technopark, Newmarket Road, Cambridge, CB5 8PB, UK.
生產地址
3-4 Technopark, Newmarket Road, Cambridge, CB5 8PB, UK.
代理人名稱
希森美康醫用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區冰克路500號5幢209室
產品名稱
慢性淋巴細胞白血病染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） CLL Plus Screening Panel
管理類別
型號規格
5次檢測，10次檢測。
結構及組成
探針（探針以與雜交液（甲酰胺；硫酸右旋糖酐；鹽-檸檬酸鈉（SSC））預混的形式提供，可即用；
適用范圍
在常規染色（如：HE染色）基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-05-21
有效期至
變更情況
/
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