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全部商品分類
膝關節手術工具 Knee Prosthesis Instruments
注冊證編號
國械備20190679
注冊人名稱
沃爾德馬林克有限兩合公司 Waldemar Link GmbH & Co. KG
注冊人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生產地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名稱
北京威聯德骨科技術有限公司
代理人住所
北京市海淀區北清路68號院3號樓2層03222、03223、03224室
產品名稱
膝關節手術工具 Knee Prosthesis Instruments
管理類別
型號規格
見附件I。（http://125.35.24.156/upload/ba/1560902786857.docx）
結構及組成
膝關節手術工具由骨測量器、骨科鉆頭、髓內定位桿、對線桿、股骨截骨導向板、脛骨截骨定位工具、截骨板、骨銼、膝關節間隙評估塊、髁間窩截骨模板、滑錘、骨科用扳手、骨鑿、股骨打擊器、骨科用螺絲刀、快裝手柄、試模、導鉆、擴孔器、打入器、脛骨假體和試模打擊器、骨科用夾持器、絲錐、髁間骨鑿、骨科定位片、填充塊、骨科用持釘器、轉接頭、固定釘、打拔器、骨科導向器、髕骨鉗、測深器組成。各組件的產品描述見附件II。
適用范圍
各組件的預期用途見附件II。(http://125.35.24.156/upload/yfzl/1560902786869.docx)
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-21
有效期至
變更情況
/
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