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全部商品分類
CD38檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human CD38，Clone AT13/5
注冊證編號
國械備20190827號
注冊人名稱
丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S
注冊人住所
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
生產(chǎn)地址
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
代理人名稱
安捷倫科技（中國）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)望京北路3號研發(fā)中心（一期）3 層3-1至3-3室
產(chǎn)品名稱
CD38檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human CD38，Clone AT13/5
管理類別
型號規(guī)格
1mL
結(jié)構(gòu)及組成
CD38是45kDa II型整合膜糖蛋白，由N末端20個氨基酸的細胞質(zhì)結(jié)構(gòu)域、23個氨基酸的跨膜結(jié)構(gòu)域和257個氨基酸的細胞外結(jié)構(gòu)域組成。
適用范圍
檢測人體生物標本中CD38的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-30
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“丹麥丹科股份有限公司”變更為“丹麥丹科私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”；產(chǎn)品分類名稱由“CD38檢測試劑”變更為“CD38 檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human CD38/FITC,Clone AT13/5”變更時間2019年12月24日
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