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400-901-5099
全部商品分類
種植體安裝輔助器械 Tools for Dental Implant
注冊證編號
國械備20190902號
注冊人名稱
皆美齒科有限公司 Zimmer Dental Inc.
注冊人住所
1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
生產地址
（1）1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA；（2）4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 USA；（3）C/Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna Valencia 46988 Spain
代理人名稱
皆美（上海）醫療器械有限公司
代理人住所
上海市長寧區婁山關路555號2303室
產品名稱
種植體安裝輔助器械 Tools for Dental Implant
管理類別
型號規格
見附件“產品型號列表”(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1566182651749.docx)
結構及組成
見附件“產品描述及預期用途” 。本次申報的各組成器械均包含在第一類醫療器械產品目錄的品名舉例中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1566182651753.docx)
適用范圍
見附件“產品描述及預期用途” 。用于牙科種植過程。各組成器械的預期用途見附件中各器械的預期用途。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-21
有效期至
變更情況
/
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