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全部商品分類
總膽汁酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400876
注冊(cè)人名稱
上海透景診斷科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總膽汁酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1：R1： 3×60mL， R2： 1×60mL；規(guī)格2：R1： 6×60mL， R2： 2×60mL；規(guī)格3：R1： 4×45mL， R2： 2×30mL；規(guī)格4：R1： 2×60mL， R2： 2×20mL；規(guī)格5：R1： 3×280mL，R2： 1×280mL 。
結(jié)構(gòu)及組成
"總膽汁酸試劑R1：氧化型β-硫代煙酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NAD）總膽汁酸試劑R2：3α－羥甾醇脫氫酶、還原型β-硫代煙酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NADH）"
適用范圍
本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中總膽汁酸的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存12個(gè)月
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400876”注冊(cè)證共同使用。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-03-27
有效期至
2021-12-22
變更情況
生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢”變更為“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層”。
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