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400-901-5099
全部商品分類
總膽汁酸測定試劑盒（酶循環法）
注冊證編號
滬械注準20162400876
注冊人名稱
上海透景診斷科技有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區正瑯路19號4幢1004室
生產地址
上海市浦東新區匯慶路412號2幢2層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
總膽汁酸測定試劑盒（酶循環法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1：R1： 3×60mL， R2： 1×60mL；規格2：R1： 6×60mL， R2： 2×60mL；規格3：R1： 4×45mL， R2： 2×30mL；規格4：R1： 2×60mL， R2： 2×20mL；規格5：R1： 3×280mL，R2： 1×280mL 。
結構及組成
"總膽汁酸試劑R1：氧化型β-硫代煙酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NAD）總膽汁酸試劑R2：3α－羥甾醇脫氫酶、還原型β-硫代煙酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NADH）"
適用范圍
本試劑盒供醫療機構用于體外定量測定人血清中總膽汁酸的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存12個月
備注
本文件與“滬械注準20162400876”注冊證共同使用。
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2017-03-27
有效期至
2021-12-22
變更情況
生產地址由“上海市浦東新區匯慶路412號2幢”變更為“上海市浦東新區匯慶路412號2幢2層”。
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