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400-901-5099
全部商品分類
構(gòu)音障礙測量儀
注冊證編號
滬械注準20202190111
注冊人名稱
上海泰億格康復醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)車嘉路180號2幢5A
生產(chǎn)地址
上海市閘北區(qū)江場一路80號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
構(gòu)音障礙測量儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Dr.Speech-S3
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由硬件及專用軟件組成。產(chǎn)品硬件包括：單通道低通濾波器LA01、話筒、雙通道低通濾波器DLA01、口鼻分錄器、言語功能評估與訓練用具、電腦主機、顯示器、攝像頭、音箱、鍵盤、鼠標、打印機、臺車。專用軟件（版本V5.0）包含以下七個功能組件：構(gòu)音語音和運動能力的測量與評估軟件（簡稱：構(gòu)音評估儀軟件）；語音類型動態(tài)顯示及定量分析軟件（簡稱：構(gòu)音語音測量儀軟件）；聲道形狀動態(tài)顯示及定量分析軟件（簡稱：構(gòu)音運動測量儀軟件）；鼻音功能測量儀軟件；言語康復效果監(jiān)控軟件；綜合康復支持系統(tǒng)軟件；實時言語測量儀軟件。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)耳鼻喉科、兒科、康復科、神經(jīng)科使用，對構(gòu)音、鼻音等電聲信號進行檢測、處理、編輯和儲存。為構(gòu)音、鼻音障礙的評估、診斷提供相關(guān)信息。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-03-11
有效期至
2025-03-10
變更情況
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