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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400326
注冊(cè)人名稱
藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號(hào)2號(hào)樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
R1：1×30ml、 R2：1×4.7ml；R1：2×30ml、 R2：1×9ml；R1：2×60ml、 R2：2×9ml
結(jié)構(gòu)及組成
試劑R1：TCEP、乳酸脫氫酶（LDH）、絲氨酸、β-NADH；試劑R2：胱硫醚β-合酶（CBS）、胱硫醚β-裂解酶（CBL）、穩(wěn)定劑
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中同型半胱氨酸的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃密閉、避光保存，12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-01-17
有效期至
2025-01-16
變更情況
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