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400-901-5099
全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)檢測試劑盒（直接清除法）
注冊證編號
滬械注準20152400089
注冊人名稱
上海高蹤醫療器械科技有限公司
注冊人住所
嘉定區謝春路1300弄7號1幢2層B區
生產地址
上海市嘉定區謝春路1300弄7號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)檢測試劑盒（直接清除法）
管理類別
第二類
型號規格
60 ml(R1：1×45ml, R2：1×15ml);80 ml(R1：1×60ml, R2：1×20ml);160ml(R1：2×60ml, R2：1×40ml);320ml (R1：3×80ml, R2：1×80ml); 280ml(R1：3×70ml, R2：1×70ml);360ml(R1：3×90ml，R2：3×30ml);1000ml(R1：3×250ml，R2：1×250ml);393ml(R1：6×48ml，R2：3×35ml)
結構及組成
試劑R1： PIPES、膽固醇酯酶、 膽固醇氧化酶、辣根過氧化物酶（POD）、TWeen-80；試劑R2：PIPES、4-氨基安替比林、DSBMT、Triton-100。
適用范圍
供醫療機構用于血清中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)體外定量測定，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃避光保存，12個月
備注
/
附件
/
其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-10-26
有效期至
2024-10-25
變更情況
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