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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
β-羥丁酸(β-HB)檢測試劑盒（酶比色法）
注冊證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400338
注冊人名稱
上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號(hào)一幢二層B區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號(hào)一幢二層B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
β-羥丁酸(β-HB)檢測試劑盒（酶比色法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
320ml（R1:4×54ml+R1a: 4×6ml+R2:4×20ml）；160ml（R1:2×54ml+R1a: 2×6ml+R2: 2×20ml）；120ml（R1:2×40ml+R1a: 2×5ml+R2: 2×15ml）；80ml（R1:1×54ml+R1a: 1×6ml+R2: 1×20ml）；106ml（R1:6×12ml+R1a: 6×1.5ml+R2:6×4.3ml）；TEST:1000人份/盒；TEST:2000人份/盒；TEST;3000人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
R1:Tris 緩沖液、草酸、NAD+、黃遞酶； R1a:INT；R2: β-羥丁酸脫氫酶。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清樣本中β-羥丁酸的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2-8℃避光密封,12個(gè)月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
變更情況
/
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