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400-901-5099
全部商品分類
抗鏈球菌溶血素O（ASO）檢測試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）
注冊證編號
滬械注準20152400344
注冊人名稱
上海高蹤醫療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區謝春路1300弄7號一幢二層B區
生產地址
上海市嘉定區謝春路1300弄7號一幢二層B區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
抗鏈球菌溶血素O（ASO）檢測試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
25ml(R1：1×20ml,R2:1×5ml)；75ml(R1：1×60ml,R2:1×15ml)；150ml(R1：3×40ml,R2:1×30ml)；225ml(R1:3×60ml,R2:3×15ml)；225ml(R1:2×90ml,R2:3×15ml)；300ml(R1:3×80ml,R2:3×20ml)；750ml(R1:10×60ml,R2:10×15ml) ；750ml(R1:2×300ml,R2:2×75ml)；2250ml（R1:4×450ml,R2:3×150ml）；TEST:1000份/盒；TEST:2000份/盒；TEST：3000份/盒。
結構及組成
R1:Tris、MIT、防腐劑；R2:Good's緩沖液、鏈球菌溶血素"O"致敏的乳膠顆粒、防腐劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量檢測人血清樣本中抗鏈球菌溶血素"O"的 濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2-8℃避光密封,12個月
備注
/
附件
/
其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
變更情況
/
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