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400-901-5099
全部商品分類
肌電圖誘發電位儀
注冊證編號
滬械注準20192070470
注冊人名稱
上海海神醫療電子儀器有限公司
注冊人住所
上海市楊浦區控江路1555號A座103室A-5
生產地址
上海市楊浦區松花江路251弄3號201、503室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
肌電圖誘發電位儀
管理類別
第二類
型號規格
NDI-094型（四種配置：C1、C2、C3、C4）
結構及組成
產品由主機、附件、計算機及軟件（發布版本號：5.0）、監視器、顯示器和打印機設備組成。其中主機包括信號通道、聲刺激器、光刺激器、電流刺激器、刺激觸發器等部件，附件包括手持電極（雷莫頭、DIN頭、單極頭）、鞍形電極（雷莫頭、DIN頭、單極頭）、指環電極（雷莫頭、DIN頭、單極頭）、橋型電極（雷莫頭、DIN頭、單極頭）、心電電極（采用具有有效醫療器械注冊證的產品）、肌電針（采用具有有效醫療器械注冊證的產品）、肌電針纜（雷莫頭、DIN頭）、雙芯極纜（雷莫頭、DIN頭）、無關極纜、耳機、閃光器、筆形電極（雷莫頭、DIN頭、單極頭）。
適用范圍
產品供醫療機構作肌電圖、神經電圖和視聽體感誘發電位檢查。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-10-26
有效期至
2024-10-25
變更情況
/
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