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全部商品分類
葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152400696
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸龍盤路666號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：R1:60mL×2；R2:15mL×2 校準(zhǔn)品：5mL×1；規(guī)格2：R1：60ml×8；R2：30ml×4；規(guī)格3：R1：60ml×4；R2：30ml×2；規(guī)格4：R1：60ml×2；R2：15ml×2；規(guī)格5：R1：80ml×2；R2：20ml×2；規(guī)格6：（R1:80mL；R2:20mL）/組×2；規(guī)格7：R1：40ml×2；R2：20ml×1；規(guī)格8：R1：40ml×1；R2：10ml×1；規(guī)格9：R1：50ml×2；R2：25ml×1；規(guī)格10：R1：40ml×6；R2：15ml×4
結(jié)構(gòu)及組成
R1:Tris緩沖液（PH7.8）、ATP、NAD、NaN3；R2: Tris緩沖液、NADP、己糖激酶、G6P-DH、MgSO4、NaN3；校準(zhǔn)品（牛血清基質(zhì)、凍干品）：葡萄糖、穩(wěn)定劑。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清中葡萄糖的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃避光,12個月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
變更情況
注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。
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