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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用無菌沖洗針
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152150600
注冊(cè)人名稱
上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)高潮路658號(hào)1幢2樓
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)高潮路658號(hào)1幢2樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用無菌沖洗針
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：按針尖形式分為平頭、尖頭及圓頭；按針管是否彎曲，分為直形和彎形。規(guī)格：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由針管、針座及可選配件(保護(hù)套)組成。沖洗針針座和護(hù)套材料采用符合YY/T 0242-2007《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》的聚丙烯材料；針管采用GB 18457-2001《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》中規(guī)定的材料。
適用范圍
本產(chǎn)品與一次性使用注射器配套使用，供臨床用于口腔、眼睛的沖洗，不用于人體穿刺或注射。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-09-23
有效期至
2020-09-22
變更情況
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