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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用口腔器械盒
注冊證編號
滬械注準20152060780
注冊人名稱
上海生大醫保股份有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區葉城路1328號
生產地址
上海市嘉定區興文路608號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用口腔器械盒
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成
產品由口鏡、鑷子、探針、一次性使用帽子、檢查手套、脫脂棉球、一次性使用口罩、托盤、圍巾、口杯和墊巾共11種產品按不同配置組合成13個型號的產品。 其中口鏡、鑷子、探針、一次性使用帽子、檢查手套、脫脂棉球、一次性使用口罩7種組件采用具有有效醫療器械注冊證的產品。
適用范圍
供醫療機構口腔檢查、診療用。
產品儲存條件及有效期
原材料及供應商見附件，產品采用環氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2015-12-15
有效期至
2020-12-14
變更情況
本次變更內容包括：器械包配置型號從13種型號變更為51種型號；托盤、圍巾、墊巾變更尺寸規格。具體見附件。一、“產品技術要求”附錄A、B的變更內容見附件（1）（共8頁）。二、產品注冊證及附表的變更內容見附件（2）（共5頁）。
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