滬械注準(zhǔn)20162400918

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層

甘油三酯（TG）測定試劑盒（GPO-PAP法）

第二類

規(guī)格1：60mL×8；40mL×4；規(guī)格2：60mL×4；40mL×2；規(guī)格3：60mL×2；20mL×2；規(guī)格4：60mL×1；20mL×1；規(guī)格5：（R1:60mL；R2:20mL）/組×2；規(guī)格6：R1：45ml×2；R2：30ml×1；規(guī)格7：R1：45ml×1；R2：15ml×1；規(guī)格8：R1：45ml×2；R2：15ml×2；規(guī)格9：R1：40ml×6；R2：20ml×4

R1：甘油激酶、甘油-3-磷酸氧化酶、腺苷三磷酸二納（ATP）、酚緩沖液（pH7.0)；R2：4-氨基安替匹林、脂蛋白脂肪酶、過氧化物酶、緩沖液（pH6.5)。

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中甘油三酯的濃度，作輔助診斷用。

2～8℃，12個月

本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400918”注冊證共同使用。

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上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2016-12-29

2021-12-28

注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。