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400-901-5099
全部商品分類
類風濕因子測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20162400709
注冊人名稱
上海執誠生物科技有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區康新公路3399弄6號
生產地址
上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
類風濕因子測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
(單位:ml):⑴R1 2×15,R2 1×10;⑵R1 6×50,R2 2×50;⑶R1 2×60,R2 2×12;⑷R1 8×60,R2 2×48;⑸R1 3×50,R2 1×50;⑹R1 4×50,R2 2×20;⑺ R1 2×35,R2 1×10;⑻R1 3×20,R2 3×8;⑼R1 1×100,R2 1×20;⑽R1 2×70,R2 2×10
結構及組成
"R1:磷酸鈉緩沖液;R2:人IgG包被乳膠微粒懸濁液。"
適用范圍
供醫療機構用于體外檢測人血清中類風濕因子的含量,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2~8℃,18個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
變更情況
/
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