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全部商品分類
X射線限束器
注冊證編號
滬械注準20182060283
注冊人名稱
上海西門子醫療器械有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區周祝公路278號2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
生產地址
上海市浦東新區周祝公路278號2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
X射線限束器
管理類別
第二類
型號規格
Collimator ML03
結構及組成
產品由限束器外殼、輻射野調節機構、預濾過片、附件軌、光源組成。主要性能指標：1、當X射線管焦點至影像接受面距離（SID）為65cm時，在垂直于基準軸的平面上，限束器可選擇的最大X射線輻射野不大于35cm×35cm；2、 應備有光野指示裝置；3、 當SID為100cm時，在垂直于基準軸的平面上，光野內的平均照度不小于100lx，光野邊緣處的對比度不小于4；4、 在光野平面上，沿X射線輻射每個主軸測量，X射線輻射野各邊與光野相應各邊之間的偏差總數不超過光野平面到焦點距離的2%。產品的主要元器件信息如下：名稱
適用范圍
裝配于X射線管組件的出線口處，限制X射線的輻射野。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-08-14
有效期至
2023-08-13
變更情況
/
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