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400-901-5099
全部商品分類
葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
注冊證編號
滬械注準20162400900
注冊人名稱
上海透景診斷科技有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區正瑯路19號4幢1004室
生產地址
上海市浦東新區匯慶路412號2幢2層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1：R： 4×60mL；規格2：R： 8×60mL；規格3：R： 4×50mL；規格4：R： 2×100mL；規格5：R： 4×250mL。
結構及組成
葡萄糖試劑:葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶、苯酚
適用范圍
本試劑盒供醫療機構用于體外定量測定人血清中葡萄糖的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-12-23
有效期至
2021-12-22
變更情況
1.增加34種適用機型，說明書文字變更，詳見附件1（共1頁）；2.增加3種包裝規格：R：2×330測試、R：4×330測試、R：8×330測試;3.產品技術要求文字變更，詳見附件2(共2頁）。
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