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全部商品分類
一次性使用無菌采樣拭子
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2410678號
注冊人名稱
浙江拱東醫療科技有限公司
注冊人住所
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生產地址
臺州市黃巖北院大道12號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用無菌采樣拭子
管理類別
2
型號規格
男用、女用、鼻及口咽A型、鼻及口咽B型
結構及組成
男用、鼻及口咽A型試管采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高壓聚乙烯材料制作，拭桿采用塑料、竹子或木質、金屬材料制作；棉頭采用脫脂藥棉制作；男用、女用、鼻及口咽A型拭子由試管、棉簽和拭子塞組成，鼻及口咽B型拭子由棉簽組成。拭子應無菌，若采用環氧乙烷滅菌，其殘留量應不大于10mg/kg。拭子無細胞毒、無遲發型超敏反應、無黏膜刺激反應。
適用范圍
產品供臨床采集人體分泌物用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.07.15
有效期至
2019.07.14
變更情況
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