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全部商品分類
盒式助聽器
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2460152號
注冊人名稱
杭州惠耳聽力技術設備有限公司
注冊人住所
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生產地址
杭州市環城東路150號米蘭公寓2幢1單元201室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
盒式助聽器
管理類別
2
型號規格
BOWEN 1、BOWEN 2
結構及組成
產品由放大器、麥克風、授話器、開關、音量和音調調節旋鈕、外殼組成。各型號產品的電聲及電氣性能參數應符合注冊產品標準表2的要求；產品接觸人體部件應無細胞毒性、無刺激、無遲發型超敏反應；產品電氣安全性能應符合注冊產品標準附錄A的要求。
適用范圍
產品供聽力損失患者提供聽力補償功能。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.01.26
有效期至
2018.01.26
變更情況
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