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全部商品分類
數(shù)字耳背式助聽器
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2460154號
注冊人名稱
杭州惠耳聽力技術設備有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市環(huán)城東路150號米蘭公寓2幢1單元201室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
數(shù)字耳背式助聽器
管理類別
2
型號規(guī)格
見附件
結構及組成
產(chǎn)品由放大器、麥克風、授話器、外殼組成，BTE和BTE P型還有程序切換按鈕、音量調(diào)節(jié)元件。產(chǎn)品接觸人體部分應無細胞毒性、無刺激、無遲發(fā)型超敏反應；產(chǎn)品電氣安全性能應符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求。
適用范圍
產(chǎn)品用于為聽力損失患者提供聽力補償功能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2014.01.26
有效期至
2018.01.26
變更情況
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