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全部商品分類
一次性使用輸氧呼吸面罩
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2560141號
注冊人名稱
寧波華坤醫療器械有限公司
注冊人住所
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生產地址
寧海縣城關鎮梅林工業區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用輸氧呼吸面罩
管理類別
2
型號規格
HK-MZA/HK-MZB/HK-MZC
結構及組成
面罩由殼體、氣墊、充氣接頭、支架組成。面罩殼體及充氣接頭應采用YY0242-2007規定的聚丙烯專用料,氣墊應采用GB 15593-1995輸血(液)器具用聚氯乙烯塑料,支架應采用ABS材料制成;產品應無菌,若采用環氧乙烷滅菌,放置7d后,其環氧乙烷殘留量應不大于10ug/g;面罩細胞毒性應不大于I級,面罩應無遲發型超敏反應,面罩應無皮膚刺激。
適用范圍
供醫療單位作簡易呼吸器、呼吸機或麻醉機配套使用,作為氣體進入患者體內的通道。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.22
變更情況
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