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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
活動修復體
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2630005號
注冊人名稱
杭州金美達齒科加工廠
注冊人住所
/
生產地址
杭州市下城區東新路岳帥橋12號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
活動修復體
管理類別
2
型號規格
I型、II-1型、II-2型
結構及組成
產品采用取得醫療器械注冊證的口腔材料制成。I型由合成樹脂牙、義齒基托聚合物組成。II-1型由合成樹脂牙、義齒基托聚合物、鈷鉻鉬合金組成；II-2型由合成樹脂牙、義齒基托聚合物、純鈦合金組成?；顒有迯腕w加工所采用的合金硬度應不小于150HV?；顒有迯腕w中樹脂牙與其基托應聯結牢固，其表面應能承受15N壓力而不會出現變形、斷裂等不良。活動修復體金屬表面應高度拋光，表面粗糙度應達到Ra≤0.025微米?；顒有迯腕w生物性能及金屬元素限定符合標準要求。
適用范圍
供修復牙體缺損、牙列缺損，牙列缺失，恢復咀嚼功能和形態，增加美觀用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.01.02
有效期至
2018.01.02
變更情況
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