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400-901-5099
全部商品分類
螺旋擴弓器
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2630013號
注冊人名稱
杭州愛麗思口腔醫療器材有限公司
注冊人住所
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生產地址
杭州市江干區彭埠鎮建華村五組
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
螺旋擴弓器
管理類別
2
型號規格
標準型、支架型
結構及組成
產品由基托、螺桿、支桿組成，基托采用符合GB/ T1220-2007中規定的奧氏體型不銹鋼06Cr19Ni10材料制成，螺桿、支桿采用符合GB/T4240-2009中規定的奧氏體型不銹鋼06Cr19Ni10材料制成。螺旋擴弓器表面應光亮、無污漬、無鋒棱，整體應無毛刺、裂紋、變形等缺陷。經耐腐蝕性能試驗后，螺旋擴弓器表面不應出現變色或銹蝕現象。螺旋擴弓器表面粗糙度Ra值應≤0.4μm 。產品應無口腔粘膜刺激、無細胞毒性、無致敏毒性、鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗無誘變性、無亞急性全身毒性。
適用范圍
產品與活動矯治器配套，供人體牙列正畸時擴大牙弓用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.01.02
有效期至
2018.01.02
變更情況
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