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全部商品分類
舌側(cè)扣
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2630168號
注冊人名稱
杭州新亞齒科材料有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
杭州市拱墅區(qū)賢德路16號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
舌側(cè)扣
管理類別
2
型號規(guī)格
鈕扣粘接型、鈕扣焊接型、雙翼粘接型、雙翼焊接型(長)、雙翼焊接型(短)、單方管焊接型、單方管粘接型、超薄粘接型Ⅰ型、超薄粘接型Ⅱ型
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由符合GB/T1220標準規(guī)定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni14Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制成。產(chǎn)品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm；粘結(jié)型產(chǎn)品與符合要求的牙釉質(zhì)黏合劑配合使用時，固位強度應不低于20N；在正常使用的條件下，產(chǎn)品表面不應出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象；產(chǎn)品無細胞毒性、無口腔粘膜刺激、無遺傳毒性、無遲發(fā)型超敏反應、無亞急性全身毒性。
適用范圍
產(chǎn)品供口腔科正畸時矯治牙齒扭轉(zhuǎn)、舌側(cè)傾斜時用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.28
變更情況
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