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400-901-5099
全部商品分類
正畸帶環
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2630200號(更)
注冊人名稱
杭州星辰三比齒科器材有限公司
注冊人住所
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生產地址
杭州市拱墅區祥符鎮孔家埭村
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
正畸帶環
管理類別
2
型號規格
光面帶環、方絲弓帶環、直絲弓帶環、滑動帶環、圓絲弓帶環
結構及組成
光面帶環采用06Cr19Ni10(S30408)不銹鋼材料制成；焊頰面管帶環的頰面管采用05Cr17Ni4Cu4Nb(S51740)不銹鋼材料制成。帶環應無鋒棱、缺損等缺陷，外環面應光滑、平整。焊頰面管帶環的頰面管應焊接在帶環的頰向，頰面管弓絲孔與帶環頜面邊緣平行。帶環外環面和頰面管的上表面(與頰接觸面)粗糙度Ra值不大于1.6μm 。產品應無口腔粘膜刺激、細胞毒性不大于輕微毒性、無遲發型超敏反應、鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗無誘變反應、無亞慢性毒性全身反應。
適用范圍
供臨床矯正牙齒用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.02.10
有效期至
2018.02.10
變更情況
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