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全部商品分類
一次性使用二氧化碳鼻氧管
注冊證編號
浙甬食藥監(jiān)械(準)字2013第1560100號
注冊人名稱
寧波圣宇瑞醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
寧波杭州灣新區(qū)濱海四路138號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用二氧化碳鼻氧管
管理類別
1
型號規(guī)格
BYGC2LF、BYGC2MF、BYGC2SF、BYGC2LM、BYGC2MM、BYGC2SM、BYGC4LF、BYGC4MF、BYGC4SF、BYGC4LM、BYGC4MM、BYGC4SM
結(jié)構(gòu)及組成
二氧化碳鼻氧管是由通用接、輸氧管、進氧管、四孔接、活動卡管、二氧化碳鼻頭、二氧化碳延長管和圓錐鎖定接頭組成；圓錐接頭應(yīng)符合6:100錐度的要求。鼻頭的輸氧端與輸氣端之間應(yīng)無通氣；各組件間的連接應(yīng)牢固。二氧化碳鼻氧管應(yīng)消毒，消毒后二氧化碳鼻氧管的細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g，并不得檢出霉菌和致病菌。二氧化碳鼻氧管若采用環(huán)氧乙烷消毒，出廠時其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/Kg。二氧化碳鼻氧管應(yīng)無粘膜刺激反應(yīng)、細胞毒性，致敏反應(yīng)應(yīng)小于1 級。
適用范圍
二氧化碳鼻氧管供醫(yī)療單位作急救給氧和對缺氧患者進行氧氣吸入用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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