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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用引流袋
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20172661520
注冊(cè)人名稱
南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
注冊(cè)人住所
南京市江北新區(qū)高科八路1號(hào)
生產(chǎn)地址
南京市江北新區(qū)高科八路1號(hào)南京江北新區(qū)浦泗路10號(hào)一號(hào)樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用引流袋
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
P-1000、P-2000、H-1500、H-2000、H-4000、J-100+1000、J-100+2000、J-150+2000、J-200+2000、J-500+2000、J-400+2600、J-500+2600
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用引流袋P型由采樣器、導(dǎo)入管、床單夾、懸掛孔眼、貯液袋、排放開關(guān)組成；H型由采樣器、導(dǎo)入管、床單夾、懸掛裝置、滴液腔、貯液袋、排放開關(guān)；J型由采樣器、導(dǎo)入管、止流夾、床單夾、懸掛裝置、掛繩、滴液腔、精密計(jì)量瓶、貯液袋、排放開關(guān)護(hù)套、排放開關(guān)組成。其中導(dǎo)入管、貯液袋、滴液腔采用符合GB/T 3830-2008要求的軟聚氯乙烯（PVC）制成，床單夾、止流夾采用符合GB/T 12672-2009的ABS制成，懸掛裝置、排放開關(guān)采用YY/T 0114-2008的聚乙烯制成，精密計(jì)量瓶采用K樹脂制成。本品按
適用范圍
供臨床收集和儲(chǔ)存引流液用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010235號(hào)。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-20
有效期至
2022-08-13
變更情況
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