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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用換藥包
注冊證編號
蘇械注準20162640022
注冊人名稱
蘇州偉康醫療器械有限公司
注冊人住所
蘇州高新區旺米街89號
生產地址
蘇州高新區旺米街89號，江蘇省沭陽縣溫州路18號-10幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用換藥包
管理類別
第二類
型號規格
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結構及組成
一次性使用換藥包由基本配置醫用紗布片、塑料鑷、塑料盤和選用配置一次性使用薄膜手套、治療巾、手術刀片、一次性使用橡膠檢查手套、醫用棉球、醫用紗布繃帶、金屬鑷、碘伏棉球、包布、創口貼、敷料貼組成。醫用紗布片、醫用紗布繃帶采用符合YY0331-2006中規定的脫脂紗布制成；醫用棉球采用符合YY/T0330-2015中規定的脫脂棉制成；塑料鑷采用GB/T12672-2009中規定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）樹脂制成；塑料盤采用GB/T12670-2008中規定的聚丙烯制成。治療巾、包布采用符合FZ/T640
適用范圍
一次性使用換藥包供臨床創面換藥用。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監械（準）字2011第2641004號作廢；醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20010148號。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監督管理局
批準日期
2019-05-14
有效期至
2021-01-10
變更情況
/
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