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全部商品分類
電切鏡及附件 Resectoscope and Accessories
注冊證編號
國械注進20183062264
注冊人名稱
Rudolf Medical GmbH+Co.KG
注冊人住所
Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany
生產地址
Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany
代理人名稱
北京博恩特藥業有限公司
代理人住所
北京市密云區經濟開發區永全街1號
產品名稱
電切鏡及附件 Resectoscope and Accessories
管理類別
第三類
型號規格
見附頁。
結構及組成
本產品為手術檢查和治療用硬管內窺鏡,由光學鏡、鏡鞘、操作器、電極、連接線組成。
適用范圍
該產品在醫療機構中利用高頻電流熱效應對泌尿科病變組織進行切割、凝血手術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2013第3223815號 2019年3月1日同意更正注冊證編號內容,2018年8月20日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證、附頁予以廢止。
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2013第3223815號 2019年3月1日同意更正注冊證編號內容,2018年8月20日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證、附頁予以廢止。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-03-01
有效期至
2023-08-19
變更情況
/
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