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全部商品分類
椎體成形球囊導(dǎo)管手術(shù)系統(tǒng)Kyphoplasty Systems Allevo
注冊證編號
國械注進20193040528
注冊人名稱
優(yōu)藍公司JOLINE GmbH & Co. KG
注冊人住所
德國赫辛根新羅滕堡街50號- 72379Neue Rottenburger Stra?e 50, 72379 Hechingen, Germany
生產(chǎn)地址
德國赫辛根新羅滕堡街50號- 72379Neue Rottenburger Stra?e 50, 72379 Hechingen, Germany
代理人名稱
南京匯脈醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
南京市六合區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號B4幢
產(chǎn)品名稱
椎體成形球囊導(dǎo)管手術(shù)系統(tǒng)Kyphoplasty Systems Allevo
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由椎骨穿刺組件、導(dǎo)向針、椎骨擴張組件、椎骨擴張?zhí)坠堋⒆倒腔顧z工具、骨鉆、椎骨填充工具、球囊導(dǎo)管、刮匙、真空注射器和攪拌器組成。材料見型號規(guī)格附頁。環(huán)氧乙烷滅菌包裝，有效期3年。
適用范圍
適用于因骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折而行經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6810。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6810。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
變更情況
/
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