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400-901-5099
全部商品分類
脊柱后路內固定系統TRIO Spinal Fixation System
注冊證編號
國械注進20153130102
注冊人名稱
史賽克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE，INC
注冊人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生產地址
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
代理人名稱
史賽克（北京）醫療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產品名稱
脊柱后路內固定系統TRIO Spinal Fixation System
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由螺釘、連接器、矯形棒和橫連接組成。由符合ISO 5832-3標準要求的Ti6Al4V鈦合金材料制造，表面經陽極氧化處理，直型棒表面經噴砂處理。非滅菌包裝。
適用范圍
該產品適用于經皮和后路非頸椎的椎弓根和非椎弓根的固定，以便固定和穩定脊柱。其適應癥如下：退行性椎間盤病變（指經病史和放射線檢查確診的由椎間盤退行性變引起的背痛）、椎體滑脫、外傷（骨折或脫臼）、脊柱狹窄、彎曲（及脊柱側凸、后凸和/或前凸）、腫瘤、假關節形成以及上一次融合失敗等。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153460102
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153460102
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
變更情況
/
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