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400-901-5099
全部商品分類
導引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer
注冊證編號
國械注進20153034189
注冊人名稱
圣猶達醫療用品有限公司St. Jude Medical
注冊人住所
5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442 USA
生產地址
14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA；5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
代理人名稱
雅培醫療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區泰谷路169號B樓四層402室
產品名稱
導引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer
管理類別
第三類
型號規格
406844，406845，406846，406847，406848，406853，406854，406855，406856，406857，407404，407405，407406，407407，407408，406877，406886，406871，406868，406872，406870，406885，406894，406898，406943，406820，406823，406967，406974，406965，406975，406976
結構及組成
該產品包括導管鞘（鞘座：ABS樹脂；鞘管：含BaSO4的高密度聚乙烯；止血閥：硅橡膠、ABS樹脂；側支開關：PC，側支管路：PVC（含DEHP）；管路外套：聚亞胺酯；頭端示標物：鉑銥合金）、導絲（帶聚四氟乙烯涂層的304不銹鋼）和擴張器（座：高密度聚乙烯；管路：含BaSO4的高密度聚乙烯）。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品用于向心臟中插入各種心血管導管或活檢裝置。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153774189
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153774189
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
變更情況
/
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