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全部商品分類
一次性腹壁縫合器ENDO CLOSE Auto Suture Trocar Site Closure Device
注冊證編號
國械注進20172220246
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產地址
60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA
代理人名稱
柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位
產品名稱
一次性腹壁縫合器ENDO CLOSE Auto Suture Trocar Site Closure Device
管理類別
第二類
型號規格
173022
結構及組成
該器械主要由探針、鉤、針體、手柄和按鈕組成，探針、鉤和針體材料為304不銹鋼，手柄和按鈕的材料為聚碳酸酯。一次性使用產品，環氧乙烷滅菌。
適用范圍
適用于腹腔鏡手術中組織的縫合和閉合切口時的經皮全層縫合。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2017-01-19
有效期至
2022-01-18
變更情況
“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責任公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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