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全部商品分類
金屬鎖定接骨板系統愛派司金屬鎖定骨釘骨板系統組
注冊證編號
國械注許20193130081
注冊人名稱
愛派司生技股份有限公司
注冊人住所
新北市中和區橋和路120號2樓之2
生產地址
新北市中和區橋和路120號2樓之2
代理人名稱
愛湃斯(上海)商貿有限公司
代理人住所
上海市青浦區練塘鎮三豐路468號第三幢110室
產品名稱
金屬鎖定接骨板系統愛派司金屬鎖定骨釘骨板系統組
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
產品由腓骨遠端外側骨板、脛骨近端內側骨板、遠端鎖骨鉤骨板、橈骨遠端內側斜骨板、橈骨遠端內側骨板、肱骨近端外側骨板、肱骨遠端內側骨板、肱骨遠端后側骨板、脛骨遠端外側骨板、無頭骨螺釘(全螺紋)、硬質骨實心螺釘(全螺紋)及鎖定金屬骨螺釘(全螺紋)組成。采用符合GB/T 13810的TC4材料制成,表面無著色。非滅菌包裝。
適用范圍
本系統適用于關節面有必要保護時的創傷適應癥:穩定或不穩定的關節面骨折,包含 : 腓骨遠端外側、脛骨近端內側、遠端鎖骨、橈骨遠端內側、肱骨遠端后側、肱骨近端外側、肱骨遠端內側、脛骨遠端外側骨折。本系統還適用于創傷后病狀中的重建適應癥:1.當軟組織狀況已改善,要將外固定系統更換成內固定系統時。2.如果關節輪廓在病狀上已經被修改過而有必要重修關節面。3.保持骨折關節面完整。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為:國食藥監械(許)字2014第3460135號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為:國食藥監械(許)字2014第3460135號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-06
有效期至
2024-11-05
變更情況
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