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400-901-5099
全部商品分類
手持式免散瞳眼底照相機Optomed Smartscope
注冊證編號
國械注進20152161114
注冊人名稱
歐視博有限公司Optomed Oy
注冊人住所
Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland
生產地址
Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland; 5/6 Moo 6 Soi Khunpra Phaholyothin Rd., Klongnueng Klongluang, Pathumthanee 12120 Thailand
代理人名稱
歐視博醫療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市徐匯區淮海中路1325號2007室
產品名稱
手持式免散瞳眼底照相機Optomed Smartscope
管理類別
第二類
型號規格
Smartscope Pro
結構及組成
產品由手持式數字照相機 Smartscope M5、免散瞳眼科模塊 Smartscope EY4、外部眼科模塊ES2、光學鏡頭 Smartscope FA、充電底座V1、電源適配器組成。
適用范圍
該產品在醫療機構中使用，用于采集人類眼底以及眼表面周邊區域的數字圖像和視頻，配合熒光素鈉注射液使用可用于眼底血管熒光造影成像。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20152221114
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20152221114
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
/
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