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400-901-5099
全部商品分類
輸尿管封堵球囊導管Occluder Occlusion Balloon Catheter
注冊證編號
國械注進20192140432
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生產地址
Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名稱
波科國際醫療貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區日京路68號生產樓第二層A部位
產品名稱
輸尿管封堵球囊導管Occluder Occlusion Balloon Catheter
管理類別
第二類
型號規格
M0062201070,M0062201080,M0062201090,M0062201100
結構及組成
輸尿管封堵球囊導管由固定在一個導管桿末端上的軟性順應性乳膠球囊構成。 導管軸不透射線,球囊擴張管腔上有 BALLOON(球囊)標記,導管中心腔有DISTAL(遠端)標記,此管腔用于將導管穿在導絲上,還可用于輸注造影劑。配件包括旋塞閥和注射器。該產品由環氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期為19個月。
適用范圍
輸尿管封堵球囊導管適用于暫時封堵輸尿管以及包括腎臟造影、取出結石和預防結石移動在內的應用。
產品儲存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》,該產品的分類編碼為6877。
附件
產品技術要求
其他內容
按原《分類目錄》,該產品的分類編碼為6877。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-29
有效期至
2024-08-28
變更情況
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