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400-901-5099
全部商品分類
電化學(xué)發(fā)光全自動免疫分析儀cobas e 411
注冊證編號
國械注進20182222487
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
882 Ichige, Hitachinaka-shi, lbaraki-ken 312-8504, Japan;1892-1,Tegama,Omuta-shi,Fukuoka-ken 836-0004, Japan;1040 Ichige, Hitachinaka-shi, lbaraki-ken 312-0033, Japan.
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
電化學(xué)發(fā)光全自動免疫分析儀cobas e 411
管理類別
第二類
型號規(guī)格
cobas e 411
結(jié)構(gòu)及組成
分析單元、控制單元、電源部件和軟件（發(fā)布版本號02.）。
適用范圍
用于臨床多種免疫項目的檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404503號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404503號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-06
有效期至
2023-11-05
變更情況
結(jié)構(gòu)及組成由“分析單元、控制單元、電源部件和軟件（發(fā)布版本號02.）”變更為“分析單元、控制單元、電源部件和軟件（發(fā)布版本號03.）”，生產(chǎn)地址由“ 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan;1892-1 Tegama, Omuta-shi, Fukuoka-ken 836-0004, Japan; 1040 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-0033, Japan.”變更為“882 I
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