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400-901-5099
全部商品分類
心臟定位裝置テンタクルズ
注冊證編號
國械注進20192032443
注冊人名稱
秋田住友電木株式會社秋田住友ベーク株式會社
注冊人住所
秋田市土崎港相染町中島下27-4
生產地址
秋田市土崎港相染町中島下27-4
代理人名稱
東西貿易(上海浦東新區)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區富特西一路333號長城大廈六層6036室
產品名稱
心臟定位裝置テンタクルズ
管理類別
第二類
型號規格
MD-27310
結構及組成
本產品包括吸盤、吸管、固定管、旋塞、防逆閥、分支接頭、末端吸管和接頭。吸盤材料為硅橡膠和聚對苯二甲酸乙二酯,吸管和固定管材料為硅橡膠,旋塞材料為聚碳酸酯、聚甲醛,防逆閥材料為硅橡膠、聚氯乙烯,分支接頭、末端吸管和接頭材料為聚氯乙烯。其中聚氯乙烯以DEHP(鄰苯二甲酸二乙酯)為增塑劑。產品使用環氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
用于冠動脈的輔助手術中,為了擴大視野,令其吸附于心臟之上,以保持手術時心臟的位置及朝向。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2664732號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2664732號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
變更情況
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