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400-901-5099
全部商品分類
鈉電極E755 Na+ Electrode for ABL analyzers
注冊證編號
國械注進20152223203
注冊人名稱
雷度米特醫療設備有限公司Radiometer Medical ApS
注冊人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生產地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名稱
雷度米特醫療設備（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區巴圣路360號22號廠房1層A部位
產品名稱
鈉電極E755 Na+ Electrode for ABL analyzers
管理類別
第二類
型號規格
E755
結構及組成
產品由電極接片，電極套，電極膜組成。
適用范圍
該鈉電極與ABL800系列血氣分析儀/ABL700系列血氣分析儀及其隨機試劑配套使用，測量全血中的鈉離子濃度。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20152403203延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20152403203延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
變更情況
“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區巴圣路360號22號廠房1層A部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區美約路222號4幢311室312室”。
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