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全部商品分類
血液處理機(jī)一次性使用附件ACP215 Red Cells Disposable Sets
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143106115
注冊(cè)人名稱
美國(guó)血液技術(shù)公司Haemonetics Corporation
注冊(cè)人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產(chǎn)地址
Calle Colinas No. 11731 Secc. ColinasParque Industrial el Florido Tijuana,B.C. México C.P. 22244
代理人名稱
唯美（上海）管理有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)長(zhǎng)樂路989號(hào)世紀(jì)商貿(mào)廣場(chǎng)2501-03&2510-11室
產(chǎn)品名稱
血液處理機(jī)一次性使用附件ACP215 Red Cells Disposable Sets
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
225,235,236
結(jié)構(gòu)及組成
225型附件是由甘油溶液穿刺器、棘輪夾、血液泵管、細(xì)菌過濾器、DPM過濾器、滑動(dòng)夾和熱合軟管組成。235型附件和236型附件都是由高滲溶液管路、洗滌溶液管路、添加液軟管、細(xì)菌過濾器、溶液泵管、血液泵管、BMB離心杯（235型附件離心杯的容積為275ml、236型附件離心杯的容積為325ml）、DPM過濾器、SPM過濾器、熱合軟管、紅細(xì)胞成分血收集袋、廢液袋和滑動(dòng)夾組成。該產(chǎn)品為一次性使用，采用環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品與全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)Haemonetics ACP 215配合使用，用于在血站的血液成分實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行血液處理。225型附件用于對(duì)紅細(xì)胞進(jìn)行冰凍前的加甘油，235型附件和236附件用于對(duì)含甘油的紅細(xì)胞進(jìn)行解凍后的去甘油或洗滌處理。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143456115
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143456115
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
/
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