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400-901-5099
全部商品分類
主動脈內球囊反搏導管及附件Intra-Aortic Balloon(IAB) Catheter Kit
注冊證編號
國械注進20153032353
注冊人名稱
箭牌國際公司Arrow International,Inc.
注冊人住所
2400 Bernille Road Reading, Pennsylvania 19605
生產地址
(1)9 plymouth Street, Everett, Massachusetts,02149,USA; (2)16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts,01824,USA
代理人名稱
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區錦康路258號第5層01、02、03單元
產品名稱
主動脈內球囊反搏導管及附件Intra-Aortic Balloon(IAB) Catheter Kit
管理類別
第三類
型號規格
型號規格：IAB-04830-U、IAB04840-U、IAB-05830-U、IAB-05840-U、IAB-06830-U、IAB-06840-U、IAB-R950U、IAB-S730C、IAB-S840C。
結構及組成
該產品分三個部分：導管托盤、穿刺托盤、帶接頭的連接管。導管托盤含組件：主動脈內球囊反搏導管，反搏泵連接管，注射器，帶三通的延長管，延長管等。穿刺托盤含組件：帶擴張器的鞘，帶擴張器、側臂的鞘，擴張器，穿刺針，導絲，手術刀。管身材料為聚酰亞胺。反搏導管含有水滑涂層，環氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期兩年。
適用范圍
該產品用于主動脈內球囊反搏療法。治療時球囊在心臟舒張期充氣擴張、在心臟收縮期放氣收縮，以此來增加對心肌的血液供應，并降低左心室的工作負荷。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153772353
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153772353
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-19
有效期至
2024-09-18
變更情況
/
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