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400-901-5099
全部商品分類
造瘺管及附件Kangaroo Single Pass P.E.G. Kits
注冊證編號
國械注進20153140058
注冊人名稱
柯惠有限責任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 U.S.A.
生產地址
130 South Main Street, Oriskany Falls NY 13425, USA; Tullamore Business & Technology Park Srah Co. Offaly Tullamore IRELAND
代理人名稱
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區美約路222號506室
產品名稱
造瘺管及附件Kangaroo Single Pass P.E.G. Kits
管理類別
第三類
型號規格
8884751630，8884752067
結構及組成
該產品的包裝中包括：造瘺管（聚氨酯）、Y 型喂養頭（聚氯乙烯（含 ATBC 增塑劑））、體外固定盤（固定片／固定環）（硅橡膠）、18G (1.25mm） 套管穿刺針（302不銹鋼）、環形導線（302不銹鋼）、手術布（紙）、6m1 注射器（聚丙烯，合成橡膠）、40 X 0.8mm 注射針(302不銹鋼）、16 X 0.5mm 注射針(302不銹鋼）、11＃解剖刀(刀柄丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，刀片不銹鋼)、剪刀（頭端410不銹鋼、聚氯乙烯）。造瘺管由管體，前端環套，擴張頭 （含Hydromer涂層） 以及末端
適用范圍
該產品為需要進行胃造瘺進飼的病人提供管路放置。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20153660058
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20153660058
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-09
有效期至
2024-07-08
變更情況
/
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