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400-901-5099
全部商品分類
血糖儀CareSens N Blood Glucose Monitoring System
注冊證編號
國械注進20192220591
注冊人名稱
株式會社愛森斯i-SENS, Inc.
注冊人住所
43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea
生產地址
94-1 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
代理人名稱
愛森斯（江蘇）生物科技有限公司
代理人住所
蘇州市張家港市鳳凰鎮港口街道華泰路
產品名稱
血糖儀CareSens N Blood Glucose Monitoring System
管理類別
第二類
型號規格
GM505PAD
結構及組成
由液晶顯示屏、血糖儀主機、內置存儲器、操作軟件（發布版本：V39.200.1）組成。
適用范圍
該產品基于電化學法，與配套的CareSens N血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）共同使用,用于定量檢測新鮮毛細血管血液中（指尖、手掌和手臂）葡萄糖含量。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
變更情況
/
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