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400-901-5099
全部商品分類
等凸雙非球面人工晶狀體Intraocular Lens
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20143166224
注冊人名稱
朗思泰克有限公司Lenstec(Barbados) Inc.
注冊人住所
Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church BB17092, Barbados.
生產(chǎn)地址
Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church BB17092, Barbados.
代理人名稱
深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司
代理人住所
深圳市南山區(qū)桃源街道西麗龍珠四路2號(hào)方大廣場4棟1307-1312室
產(chǎn)品名稱
等凸雙非球面人工晶狀體Intraocular Lens
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
SOFTEC HDO
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單件式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為改良C型。主體部分及支撐部分均由聚甲基丙烯酸羥乙酯材料制成，添加紫外吸收劑。光學(xué)設(shè)計(jì)：單焦，非球面（在孔徑光欄直徑3.0mm范圍內(nèi)模擬眼中的軸截面光焦度分布應(yīng)符合非球面零球差分布特征），橢圓形光學(xué)區(qū)（5.75mm×6.50mm）；產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
適用于18歲及以上成人超聲乳化白內(nèi)障摘除術(shù)后替代自然的晶狀體。該人工晶狀體應(yīng)置于囊袋內(nèi),適用于通過環(huán)形撕囊并保持后囊完整的超聲乳化摘除晶狀體的初次植入術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20143226224
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20143226224
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-05
有效期至
2024-11-04
變更情況
/
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