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全部商品分類
自動掃描顯微鏡和圖像分析系統(tǒng)Image Analysis and Capture System
注冊證編號
國械注進20192222425
注冊人名稱
徠卡生物系統(tǒng)（里士滿）有限公司Leica Biosystems Richmond, Inc.
注冊人住所
5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071, USA
生產(chǎn)地址
5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071, USA
代理人名稱
徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路127號3樓C部位
產(chǎn)品名稱
自動掃描顯微鏡和圖像分析系統(tǒng)Image Analysis and Capture System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
GSL-10, GSL-120, MB8
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由GSL-10/GSL-120/MB8玻片裝載器及自動平臺（由加油機、條碼掃描器、裝載器和玻片升降臺組成）、Capture（數(shù)字CCD相機）、生物顯微鏡、 Review（計算機）、軟件（發(fā)布版本號：V7.4）、不間斷電源組成。
適用范圍
該產(chǎn)品為中期尋找、圖像采集和計算機輔助染色體分析系統(tǒng)，基于明場和熒光掃描技術(shù)，臨床上用于協(xié)助有資質(zhì)的細胞遺傳學(xué)家對來源于人體的細胞樣本，進行染色體核型分析，包括對染色體進行識別、排序、重定位和高倍圖像捕獲，協(xié)助操作人員觀察染色體視圖，尋找細胞異常。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2404395號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2404395號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20
變更情況
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