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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫干式定量法）AFIAS D-Dimer
注冊證編號
國械注進(jìn)20182400326
注冊人名稱
Boditech Med Inc.
注冊人住所
43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-Won-do, Korea
生產(chǎn)地址
43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-Won-do, Korea
代理人名稱
巴迪泰（青島）生物科技有限公司
代理人住所
青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路368號青島藍(lán)色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2號樓4層401
產(chǎn)品名稱
D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫干式定量法）AFIAS D-Dimer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
24人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由AFIAS反應(yīng)板、移液頭和ID芯片組成。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血液(全血，血漿)中的D-二聚體（D-Dimer）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，禁止冷凍，有效期20個月。
備注
2018年10月12日同意更正注冊證編號內(nèi)容，2018年9月10日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
2018年10月12日同意更正注冊證編號內(nèi)容，2018年9月10日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-12
有效期至
2023-09-09
變更情況
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