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全部商品分類
電子支氣管鏡(商品名：奧智-電子支氣管鏡) BRONCHO VIDEOSCOPE
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3220675號
注冊人名稱
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
注冊人住所
東京都澀谷區幡之谷2-43-22-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生產地址
日本國福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，FUKUSHIMA，JAPAN
代理人名稱
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司
代理人住所
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產品名稱
電子支氣管鏡(商品名：奧智-電子支氣管鏡) BRONCHO VIDEOSCOPE
管理類別
3
型號規格
BF-P150、BF-1T150
結構及組成
主要性能：外觀：表面應無傷害黏膜的凹凸和毛刺。尺寸要求:型號 1)有效長 2)先端部外徑 3)軟性部外徑 4)插入部最大外徑 5)鉗子管道內徑BF-P150 600mm±10% φ5.4mm±10% φ5.4mm±10% ≤φ6.29mm ≥φ1.95mm(公稱值：φ2.0mm)BF-1T150 φ6.0mm±10% φ6.0mm±10% ≤φ7.1mm ≥φ2.7mm(公稱值：φ2.8mm)彎曲性能: 彎曲角: 上:180°/ 下:130°(允差 +5°/ -10°)彎曲手柄松動: 無松動,無明顯的空行程。光學要求:視野角: 直視 120° (允差±15%)分辨率: 對觀察深度視野中心部(0.1d內)分辨率:觀察深度 分辨率3mm ≥15.85Lp/mm50mm ≥1.26Lp/mm吸引量:BF-P150 ≥200ml/minBF-1T150 ≥450ml/min結構及組成：本產品系列由電子支氣管鏡BF-P150、BF-1T150，和口墊、吸引按鈕、鉗子管道開口閥組成。
適用范圍
本產品是與本公司指定的圖像處理裝置、光源裝置、攝像裝置、觀察用監視器及各種內窺鏡用處置具和超聲檢查裝置等配合,用于氣管、支氣管及肺的觀察、診斷和治療的電子內鏡。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.31
有效期至
2012.03.30
變更情況
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