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400-901-5099
全部商品分類
椎間融合器(商品名：SYNTHES) Cages
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3461105號
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名稱
辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
椎間融合器(商品名：SYNTHES) Cages
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
根據使用部位可以分為：頸椎椎間融合器和腰骶椎椎間融合器。根據是否預填β-磷酸三鈣人工骨分為：普通椎間融合器和預填人工骨的椎間融合器。椎間融合器選用符合ASTM F2026的聚醚醚酮(PEEK)制造。內部嵌有鈦制的顯影作用的小釘。一次性使用產品，分滅菌和非滅菌產品，滅菌產品為GAMMA射線滅菌。
適用范圍
該產品適用于椎間融合，通過手術方法進行穩定性重建，防止脊椎不穩定性退變進一步發展。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.05.05
有效期至
2012.05.04
變更情況
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